用于加热块维护和校准的SOP

1.0目标

制定程序就是为加热板的操作,维护和校准提供指导。

2.0范围

该程序适用于安装在质量控制部微生物实验室中的加热板。

3.0责任

微生物学家

4.0问责制

质量检查和质量控制主管

5.0程序

5.1将230V交流电源正确连接到电源接口,然后打开电源。
5.2借助钥匙打开位于设备正面的控制面板锁。
5.3将位于控制面板上的红色开关“ ON”开,红色指示灯亮起。
5.4设备温度范围为0°C–100°C,因此请按SET(设置)按钮并顺时针或逆时针旋转温度,以将设备的温度调节为37°C±1°C。设置位于控制面板上的设备的旋钮。
5.5确认数字显示屏上显示的温度,然后释放SET(设置)按钮。
5.6现在加热器将启动。
5.7达到设定温度后,加热器自动“关闭”。
5.8在达到设定温度30分钟后再次观察。如果显示的温度在设定温度下稳定,则表明该设备可以使用了。
5.9 维护/清洁:每天
5.9.1用浸有中性肥皂溶液的无绒布清洁加热板的外表面,然后用无绒干布擦拭。
5.10 维护/清洁:每月
5.10.1关闭设备的主开关,然后从主电源关闭。
5.10.2粘贴标签“维护不当/清洁”。
5.10.3拆下加热板并转移到清洗区域。
5.10.4用液体洗涤剂擦拭设备的外表面然后擦去加热板的底部。
5.10.5将试块放在热的WFI中30分钟,然后用液体洗涤剂溶液洗涤。如果有污渍,请使用尼龙刷。
5.10.6再次用WFI洗涤以除去洗涤剂痕迹,并在室温下干燥。
5.10.7干燥后,将块固定在各自的位置,并去除标签“过度维护/过度清洁”。
相关:用于加热板验证的SOP

5.11校准

5.11.1内部校准频率为六个月一次,外部校准频率为一年一次。
5.11.2由微生物学部门进行内部校准,由工程部门或经批准的外部机构进行外部校准。

5.12内部校准

5.12.1按照SOP操作加热板,以获取加热板的操作说明。
5.12.2将五个BET管插入孔的不同位置,然后在微量移液器的帮助下添加200 ml SWFI。
5.12.3现在将已  校准的温度计插入装有200 ml WFI的试管中。
5.12.4将加热板设置为37°C温度。
5.12.5达到加热板温度后,对于每个设定温度点,以02分钟为间隔记下温度1小时。
5.12.6整理数据,找出整个1小时内的温度均匀性。应为±1°C。
5.12.7校准后,立即在“ CALIBRATION”标签上适当填写必要的信息。

5.13外部校准

5.13.1 温度映射。
5.13.2当温度达到37°C时,将热电偶插入装满水的试管中。
5.13.3将热电偶与数据记录器连接。每隔1分钟记录1小时的热电偶读数。
5.13.4通过分析温度分布数据确定热量分布研究。

5.14验收标准

5.14.1每个探头在不同位置记录的温度**在37°C±1°C的范围内。

6.0缩写

SOP:标准操作程序
QA:质量保证
QC:质量控制
NA:不适用
SS:不锈钢
WFI:注射用水